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我叫mt4怎么升级皇家挑战 www.wmkvq.icu 27個過評品種搶食近200億市場 三大慢病用藥市場群雄逐鹿

發表于:2019-05-28 13:29  瀏覽次數:

    醫藥網5月28日訊 近年來,隨著人們生活水平提高,飲食條件改善,生活節奏加快,工作壓力增大以及人口老齡化加速,以高血壓、高血糖、高血脂為代表的慢性病患病人數持續增加,與此同時,基藥使用、醫保目錄調整、門診醫保報銷等政策利好慢病用藥,這些都推動相關用藥市場迅速擴容。據米內網數據,2018年重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥、糖尿病用藥、降血脂藥合計銷售額為192.53億元,目前這三大慢性病已有27個品種通過或視同通過一致性評價。
 
表1:抗高血壓藥、糖尿病用藥、降血脂藥TOP10品種
(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)
 
    據米內網數據,2018年重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥、糖尿病用藥、降血脂藥TOP10品種合計銷售額84.94億元,占總體市場比例為44.12%。降血脂藥阿托伐他汀鈣片以22.64億元的銷售額遙遙領先。
 
    降壓藥市場規模近80億元,一致性評價進展迅速
 
    據報道,全球高血壓人群已突破10億人,到2025年可能會增加到15.6億人,高血壓已成為影響全球死亡率第二大危險因素。2018年國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告》顯示,目前我國心血管疾病患者有2.9億人,其中高血壓患者2.45億人,成為各種慢性疾病患病率之首。
 
    目前臨床上常用的降壓藥物包括鈣通道阻滯劑/鈣離子拮抗劑(CCB)、腎素-血管緊張素系統藥物(包括血管緊張素轉換酶抑制藥ACEI及血管緊張素II受體拮抗劑ARB)、利尿劑、β受體阻滯劑及其他抗高血壓藥物。由于單一藥物治療具有一定的局限性,近幾年來聯合用藥受到廣泛關注。
 
表2:2013-2018年重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥銷售情況(單位:億元)
(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)
 
    據米內網數據,近幾年來重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥銷售額逐年上漲,2018年達到78.01億元的市場規模,同比上年增長4.51%,腎素-血管緊張素系統藥物、鈣通道阻滯劑為抗高血壓藥的兩大“主力”。
 
表3:2018年重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥TOP10產品(單位:億元)
(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)
 
    2018年重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥TOP10產品合計銷售額42.8億元,占抗高血壓藥總體市場比重為54.87%,腎素-血管緊張素系統藥物是國內醫院化學藥市場抗高血壓藥銷售的主流,共有5個品種上榜,其次是鈣通道阻滯劑,有3個品種上榜,β受體阻滯劑有2個品種。
 
表4:抗高血壓藥一致性評價開展情況
注:申報品種及企業數不包括按新注冊分類申報的情況,下同
 
(來源:米內網數據庫)
 
    截至目前,CDE承辦的一致性評價補充申請中,有187個受理號(涉及39個品種)屬于心血管系統藥物,其中有139個受理號(涉及25個品種)屬于抗高血壓藥。2018年重點省市公立醫院化學藥終端抗高血壓藥TOP10產品中,有5個產品已有企業布局一致性評價。
 
    從申報情況看,苯磺酸氨氯地平片競爭最激烈,已有8家藥企通過一致性評價,此外還有27家藥企提交一致性評價補充申請;吲達帕胺片銷售額雖不大,但已有2家藥企通過一致性評價,此外還有12家藥企提交一致性評價補充申請。
 
   目前已有17個抗高血壓藥通過或視同通過一致性評價,其中有15個品種按一致性評價補充申請提交申請,批準后通過一致性評價,豪森藥業、正大天晴的安立生坦片及華海藥業的纈沙坦片按仿制藥4類申報上市,獲批生產后視同通過一致性評價。
 
    糖尿病化藥市場67.68億元,7個品種已有企業過評
 
    近年來,我國糖尿病患病人數呈快速上升態勢,糖尿病患病率已從1980年的0.6%增長到目前的11.6%。據國家衛計委最新公布數據表明,我國糖尿病人群已達1.14億人,位居世界第一。由于患病率高且需要終生服藥,糖尿病成為國內最大的用藥領域之一。
 
圖1:2013-2018年重點省市公立醫院化學藥終端糖尿病用藥銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)
 
    據米內網數據,近幾年來,重點省市公立醫院化學藥終端糖尿病用藥市場逐年擴容,2018年達到67.68億元規模,同比上年增長7.49%,其中非胰島素類降血糖藥占據54.84%的市場份額。從競爭格局看,TOP10產品銷售額合計43.41億元,占糖尿病用藥總體市場比重為64.14%。
 
表5:糖尿病用藥一致性評價開展情況
注:*代表該品種過評企業中含按新注冊分類申報的情況
 
(來源:米內網數據庫)
 
    目前CDE承辦的一致性評價補充申請中,有204個受理號(涉及55個品種)屬于消化系統及代謝藥,其中有71個受理號(涉及14個品種)屬于糖尿病用藥。二甲雙胍競爭最激烈,其緩釋片、片劑、膠囊劑均有企業在布局一致性評價,鹽酸二甲雙胍緩釋片過評企業數已達5家,其中上海宣泰海門藥業的產品按仿制藥4類申報上市,獲批生產后視同通過一致性評價,此外還有8家藥企正在申報一致性評價;鹽酸二甲雙胍片過評企業數已達5家,其中石藥歐意藥業的產品按仿制藥6類申報上市,納入《中國上市藥品目錄集》視同通過一致性評價,此外還有24家藥企正在申報一致性評價。
 
    目前已有7個口服降糖藥通過或視同通過一致性評價,其中有5個品種按一致性評價補充申請提交申請,批準后通過一致性評價,豪森藥業的維格列汀片及江蘇奧賽康藥業的沙格列汀片被納入《中國上市藥品目錄集》視同通過一致性評價。
 
    降血脂化藥市場集中度高,他汀類藥物“霸屏”
 
圖2:2013-2018年重點省市公立醫院化學藥終端降血脂藥銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)
 
    據《中國成人血脂異常防治指南》最新修訂版數據,我國成人血脂異常總體患病率高達40.4%,疾病高發推動相關用藥市場擴容。據米內網數據,2018年重點省市公立醫院化學藥終端降血脂藥銷售額為46.75億元,同比上年增長8.82%,2019年有望突破50億元大關。
 
圖3:2018年重點省市公立醫院化學藥終端降血脂藥TOP10產品
(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)
 
    從競爭格局看,2018年重點省市公立醫院化學藥終端降血脂藥TOP10產品合計銷售額43.62億元,占降血脂藥總體市場比重為93.31%,市場集中度較高,他汀類降血脂藥物占據8席,位居首位的阿托伐他汀鈣片獨占近一半市場份額。
 
表6:降血脂藥一致性評價開展情況
注:*代表該品種過評企業中含按新注冊分類申報的情況
 
(來源:米內網數據庫)
 
    目前CDE承辦的一致性評價補充申請中,有有187個受理號(涉及39個品種)屬于心血管系統藥物,其中有32個受理號(涉及5個品種)屬于降血脂藥。阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片過評企業數均滿3家。
 
    目前已有3個降血脂藥通過或視同通過一致性評價,其中有2個品種按一致性評價補充申請提交申請,批準后通過一致性評價,信立泰的匹伐他汀鈣片按仿制藥4類申報上市,獲批生產后視同通過一致性評價。
 
    結語
 
    2019年4月17日正式落地的2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案指出,優先調整高血壓、糖尿病等慢性病治療用藥,此外目前已有安徽、廣東、廣西、浙江、青島等地區嘗試針對部分慢性病人群需求,將基本藥物作為公共產品以全額保障的形式向居民免費提供……諸多政策出臺,利好慢性病患者,在此推動下,高血壓、高血糖、高血脂三大用藥領域市場規模將得到更大擴容。
 
    注:數據統計截至5月27日,如有疏漏,歡迎指正!米內網重點省市公立醫院化學藥格局樣本覆蓋20+省市(北京市、內蒙古自治區、黑龍江省、吉林省、遼寧省、天津市、河北省、廣東省、河南省、重慶市、湖北省、湖南省、上海市、山東省、安徽省、浙江省、江蘇省、四川省、陜西省、云南省、新疆維吾爾自治區等)
 
    來源:米內網數據庫

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