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我叫mt4怎么升级皇家挑战 www.wmkvq.icu 國家衛健委發文,吉非替尼、來那度胺等33款抗癌藥臨床受限!

發表于:2018-09-27 10:06  瀏覽次數:

    降價之后,抗癌藥的臨床用藥限制來了。
 
    近日(9月21日),國家衛健委發布通知稱,已組織原國家衛計委合理用藥專家委員會牽頭制定《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2018年版)》,明確小分子靶向藥和大分子單抗類藥的使用條件,并就醫療機構相關管理建立給出指導。
 
 
    首批給出指導原則藥品涉及吉非替尼、來那度胺、利妥昔單抗等33種“明星”抗癌藥,阿斯利康、羅氏、輝瑞、諾華等多家跨國藥企和貝達藥業、恒瑞醫藥、正大天晴等本土知名藥企在列。
 
    而根據國家衛健委通知,這33款抗癌藥只是首批,未來,這一指導原則將定期修訂更新,以指導臨床合理應用。
 

 
    在此之前,據健識君不完全統計,抗癌藥已在廣東、湖南、湖北、甘肅、北京、四川、山東、上海、吉林等多個省份實現降價。
 
    同時,按照國家醫保局此前部署,抗癌藥醫保準入專項談判,首批18個品種也已進入實質性階段,預計9月底前完成。
 
    結合政策利好等因素,業界預計2018年中國抗癌藥市場規模將逼近1500億元。
 
    分析人士指出,在抗癌藥,特別是進口專利抗癌藥,即將在我國大范圍降價、上市之際,國家衛健委發布這一指導原則非常及時。從市場層面看,是適時踩了“剎車”,以免臨床應用失控。而對相關企業而言,產品市場前景或將受到影響。
 
    而指導原則的定期更新,也意味著,臨床限用將成為抗癌藥市場重大影響因素。
 
    這些情況不可用
    臨床使用限制也將倒逼抗癌藥降價
 
    新型抗癌藥,即小分子靶向藥和大分子單抗類藥物,不是萬能藥,也需要對癥用藥。
 
    根據《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》,相關抗癌藥的臨床使用需要遵循六大原則,否則不可使用
 
    1、病理組織學確診后方可使用。
    2、基因檢測后方可使用。
    3、嚴格遵循適應證用藥。不能隨意超適應證使用。
    4、體現患者治療價值。應當充分考慮抗腫瘤藥物的效價比,優先選擇有藥物經濟學評價和效價比高的藥品。
    5、特殊情況下的藥物合理使用。僅限于三級醫院授權的具有高級專業技術職稱的醫師,充分遵循患者知情同意原則,并且應當做好用藥監測和跟蹤觀察。
    6、重視藥物相關性不良反應。
 
    特別值得注意的是,指導原則提出,根據藥物適應證、藥物可及性和腫瘤治療價值,將抗腫瘤藥物分成兩級
 
    有明確的臨床使用適應證、已列入《國家基本藥物目錄》《國家基本醫療保險藥品目錄》和國家談判藥品的抗腫瘤藥物品種,列為普通使用級。
有明確的臨床使用適應證,但未列入《國家基本藥物目錄》或《國家基本醫療保險藥品目錄》或國家談判藥品的抗腫瘤藥物品種,列為限制使用級。
 
    這意味著,如果不能列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫保目錄》,抗癌藥的臨床使用將會受到極大的限制。而要想加入這兩個目錄,大幅讓利是企業必須付出的代價??梢韻爰?,指導原則的發布,也將對正在進行的醫保準入談判有促進作用。
 
    加強監測、分級管理
    抗癌藥臨床不合理使用面臨追責
 
    不止輔助用藥,抗癌藥也面臨臨床監控。
 
    按照指導原則要求,醫療機構須建立抗腫瘤藥臨床應用管理體系,制定符合本機構實際情況的抗腫瘤藥物臨床應用管理制度,明確醫療機構負責人和各職能部門、臨床科室負責人在抗腫瘤藥物臨床應用管理中的責任,并將其納入醫院評審評價、科室管理和醫療質量評估的考核指標。
 
    在這個過程中,特別強調要引入抗腫瘤藥的臨床應用監測,涉及五項內容
 
    1、住院患者抗腫瘤藥物使用率和限制使用級抗腫瘤藥物使用率;
    2、抗腫瘤藥物不良反應報告率;
    3、抗腫瘤藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額,抗腫瘤藥物占藥品總費用的比例;
    4、分級管理制度的執行情況;
    5、臨床醫師抗腫瘤藥物使用合理性評價。
 
    同時,醫療機構還將加強處方點評等工作,不合理使用抗腫瘤藥物的突出問題,將遭院內通報,責任人被約談,問題頻發的責任人,將按照有關法律法規和相關規定受到處罰。
 
    分析人士認為,這將在很大程度上限制醫生對新型抗癌藥的使用。
 
    此外,指導原則中的“二級以上醫院按年度對醫師和藥師進行抗腫瘤藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓,按專業技術職稱授予醫師相應處方權和藥師腫瘤藥物處方調劑資格”這一規定,似乎已明確,抗腫瘤藥的使用范圍為二級以上醫療機構,而醫生的“筆”(處方權),在這一領域,也將受到嚴格限制。
 
    由此看來,業界人士此前提到的,通過引入零售藥店破解公立醫院借助強勢地位“二次議價”“拖延貨款”難題的設想,短期內恐怕也很難實現了。

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